Especialista em Regulatório Clínico (ANVISA, CEP/CONEP)
Levar o dossiê pela ANVISA e pelo sistema CEP/CONEP sem que o prazo do projeto morra na fila.
Regulatório é o caminho crítico de qualquer projeto clínico. Você monta o dossiê, submete, responde exigência e mantém o projeto em conformidade — incluindo a fronteira, cada vez mais relevante, entre software como dispositivo médico e produto sob outra regra.
COMO FUNCIONA ESTA VAGA
A posição integra um projeto de pesquisa e desenvolvimento submetido a agência de fomento. Nessa modalidade a subvenção econômica custeia a equipe própria em regime CLT — não é bolsa.
Estamos formando o quadro durante a submissão. A contratação efetiva ocorre com a aprovação do projeto, e quem já está no banco é chamado primeiro. Currículo Lattes é o que pesa na avaliação.
A TELI é uma empresa brasileira de tecnologia em saúde, com produtos em operação e registro de software no INPI. Trabalho remoto por padrão; onde há laboratório ou ICT parceira, o modelo é híbrido. Os detalhes do projeto são compartilhados durante o processo seletivo.
O que você vai fazer
- Preparar e submeter dossiês à ANVISA e ao CEP/CONEP.
- Responder exigências e manter o acompanhamento regulatório.
- Manter a documentação de conformidade e os POPs.
- Orientar o time técnico sobre requisitos regulatórios desde o desenho.
Requisitos
- Graduação em área da saúde, Farmácia, Biomedicina ou Direito.
- Experiência com submissão à ANVISA ou a comitê de ética.
- Escrita técnica precisa.
Diferenciais
- Experiência com software como dispositivo médico (SaMD).
- Conhecimento de RDC 508/2021 e das normas de terapia avançada.
Não tem currículo formal? Use o campo “conte sua história”. A gente lê.